关于印发第二批鼓励研发申报儿童药品清单的通知

2017/5/25 17:26:16 人评论 次浏览 分类:行业新闻

国卫办药政函〔2017528

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生局)、工业和信息化主管部门、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局:

为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔201429号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织专家制定了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们,请推动相关工作。


国家卫生计生委办公厅      工业和信息化部办公厅


           食品药品监管总局办公厅   


2017526日      





















第二批鼓励研发申报儿童药品清单



序号

药品通用名

剂型

规格

1

胍法辛

缓释片

2mg

2

环磷酰胺

片剂

25mg

3

埃索美拉唑

颗粒剂

10mg

4

万古霉素

口服液体制剂

125mg

5

乙胺丁醇

口服溶液剂

25mg/ml

6

吡嗪酰胺

口服溶液剂

30mg/ml

7

盐酸二甲双胍

口服溶液剂

100mg/ml

8

波生坦

片剂

20mg

9

多佐胺+噻吗洛尔

滴眼剂

噻吗洛尔5mg/ml,多佐胺20mg/ml

10

氯巴占

片剂

10mg

11

甲基苄肼

胶囊剂

50mg

12

抗D免疫球蛋白

注射用无菌粉末

500IU

13

氨己烯酸

散剂

500mg

14

艾司洛尔

片剂

50mg

15

氯氮平

口服混悬剂

50mg/ml

16

美司钠

片剂

200mg

17

奥美拉唑

口服溶液剂

2mg/ml

18

美沙拉嗪

栓剂

500mg

19

去氨加压素

口服溶液剂

360ug/ml

鼻用喷雾剂

10μg/

20

硫唑嘌呤

注射用无菌粉末

50mg

21

阿托品

滴眼剂

0.10%

22

红霉素

口服溶液剂

40mg/ml

23

巴氯芬

口服溶液剂

1mg/ml

24

氨氯地平

口服混悬剂

1mg/ml

25

骨化三醇

口服溶液剂

1μg/ml

26

羟基脲

片剂

100 mg

27

磺胺甲唑+甲氧苄啶

注射液

磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml

28

氟氢可的松

口服液体制剂

适宜规格

29

吸入一氧化氮

吸入气体

适宜规格

30

布洛芬赖氨酸盐

注射液

2ml:10mg/ml

31

依库珠单抗

注射液

10mg/ml

32

制霉菌素

糊剂(口腔黏膜用)

适宜规格

33

阿替卡因

注射用无菌粉末(低渗透压)

13.3mg

34

生物素

片剂

5mg

35

维拉苷酶α

注射用无菌粉末

400IU

36

睾内酯

片剂

50mg

37

褪黑素

缓释片

2mg

38

二巯基丁二钠

片剂

100mg

39

活性炭

口服混悬剂

208mg/ml


备注:口服液体制剂包括:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。

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